| 注册证编号 | 川械注准20202140138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都百裕玛仕柯医疗用品制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号A12、成都市温江区安贤路433号A03栋2～3层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：非无菌型耳挂式、无菌型耳挂式。 规格：17.5cm×9.5cm、15.0cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由三层非织造布（中间层为高熔聚丙烯熔喷布过滤材料，内层、外层为聚丙烯无纺布）、可塑性鼻夹和口罩带组成。产品以无菌和非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/16 |
| 生效日期 | 2020/9/16 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
