| 注册证编号 | 沪械注准20232070063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 漫迪医疗仪器（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦区崧泽大道6638弄15号15幢4楼402室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区平城路1455号新微大厦B座805室、801室 |
| 产品名称 | 心磁信号记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MD-U092001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 心磁信号记录仪是由低温探测系统(包括低温保持器、磁传感器）、无磁支架、可移动及定位的无磁检查床、激光辅助定位装置、心磁信号采集处理软件(发布版本号：V3.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构采集、记录人体心脏的磁场信号。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/27 |
| 生效日期 | 2023/3/27 |
| 有效期至 | 2028/3/26 |
