| 注册证编号 | 湘械注准20242090404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南银华棠医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 | 医用无菌退热贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 85mm×40mm、90mm×40mm、95mm×40mm、100mm×40mm、105mm×40mm、110mm×40mm、115mm×40mm、120mm×40mm、 85mm×45mm、90mm×45mm、95mm×45mm、100mm×45mm、105mm×45mm、110mm×45mm、115mm×45mm、120mm×45mm、85mm×50mm、90mm×50mm、95mm×50mm、100mm×50mm、105mm×50mm、110mm×50mm、115mm×50mm、120mm×50mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成；其中背衬层为无纺布或弹力布，凝胶层由聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠、甘油、1，2-己二醇、乙醇、酒石酸、甘羟铝、依地酸二钠、薄荷脑、食用亮蓝色素、二氧化钛、纯化水组成，不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。初包装材质为铝塑袋。产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
