| 注册证编号 | 湘械注准20232210236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南心康医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋401、402室 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋401、402室 |
| 产品名称 | 医用心理量表评估软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MCT-A、MCT-B、MCT-C、MCT-D、MCT-E、MCT-F、MCT-G、MCT-H。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件由医生端、工作站组成，医生端包括测评管理模块、任务管理模块、档案管理模块、预警管理模块、用药管理模块、统计分析模块、开放方案模块、数据备份模块、系统管理模块；工作站包括评估模块。其载体为U盘。发布版本：V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助医护人员对被试人员的精神、心理状况相关的信息进行采集、存储、测评及报告打印，辅助医生诊断用，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/8 |
| 生效日期 | 2023/3/8 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
