| 注册证编号 | 湘械注准20232200018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南锦泓医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心二期6号厂房四层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心二期6号厂房四层 |
| 产品名称 | 灸疗装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 本产品型号分为有烟型（Y）和无烟型（W），雷火灸型（不含医用胶带），依据排气孔形状分为梅花型、水波型、方孔型，规格按尺寸大小分为大（D）型和小（X）型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由灸盖（含定位磁片）、灸材、医用胶带（外购有证产品）、筒身（含底座及防灰网）组成。其中灸盖（含定位磁片）和筒身（含底座及防灰网）组成灸筒，无烟型含有过滤棉；灸材主要是由植物草木柱（艾绒）组成，不含药理作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
