注册证编号 | 闽械注准20242040114 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层 |
产品名称 | 扩髓头 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 由刃部、刃带、容屑槽、排水孔、杆部及内孔组成。采用S46500不锈钢材料制成。产品经辐照灭菌,应无菌,一次性使用。. |
适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术中髓腔内的扩髓,需与本公司扩髓-灌注-抽吸系统、扩髓-灌注-抽吸系统工具包、骨导引针配合使用。. |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/16 |
生效日期 | 2024/7/16 |
有效期至 | 47314 |