| 注册证编号 | 湘械注准20202140142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永霏特种防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭市高新区双拥路9号创新创业园A2栋401号 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭火炬创新创业园中心孵化区3号标准厂房2楼、3楼、4楼 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号，连身式（非无菌型）规格：90-Ⅰ（14XS）、100-Ⅰ（12XS）、110-Ⅰ（10XS）、120-Ⅰ（8XS）、130-Ⅰ（6XS）、140-Ⅰ（4XS）、150-Ⅰ（2XS）、155-Ⅰ（XS）、160-Ⅰ（S）、165-Ⅰ（M）、170-Ⅰ（L）、175-Ⅰ（XL）、180-Ⅰ（2XL）、185-Ⅰ（3XL）、190-Ⅰ（4XL）、195-Ⅰ（5XL）、200-Ⅰ（6XL）、205-Ⅰ（7XL）、210-Ⅰ（8XL）、215-Ⅰ（9XL）、220-Ⅰ（9XL）；90-Ⅱ（14XS）、100-Ⅱ（12XS）、110-Ⅱ（10XS）、120-Ⅱ（8XS）、130-Ⅱ（6XS）、140-Ⅱ（4XS）、150-Ⅱ（2XS）、155-Ⅱ（XS）、160-Ⅱ（S）、165-Ⅱ（M）、170-Ⅱ（L）、175-Ⅱ（XL）、180-Ⅱ（2XL）、185-Ⅱ（3XL）、190-Ⅱ（4XL）、195-Ⅱ（5XL）、200-Ⅱ（6XL）、205-Ⅱ（7XL）、210-Ⅱ（8XL）、215-Ⅱ（9XL）、220-Ⅱ（9XL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服采用覆膜无纺布材料制成，为连身式结构。Ⅰ型防护服由连帽上衣、裤子组成，Ⅱ型防护服由连帽上衣、裤子，鞋套组成。医用一次性防护服面料分为覆膜无纺布、Tyvek？特卫强无纺布材料。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2025/8/13 |
