| 注册证编号 | 湘械注准20192080863 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南厚生医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康万路188号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康万路188号 |
| 产品名称 | 医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单人用（小型）制氧机由过滤器、空压机、冷凝器、气体分配阀、吸附塔、储氧罐、调节阀、流量计和湿化器组成。多人用制氧机（智能型）由操作面板、流量检测装置、分子筛吸附塔、多通旋转分配阀及气缸组件、电气控制系统、氧气缓冲罐组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套设备共同使用供医疗单位制取医疗用氧气。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/12 |
| 生效日期 | 2019/10/12 |
| 有效期至 | 2024/10/11 |
