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湖南天根乐微君科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140606”基本信息
注册证编号湘械注准20242140606 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南天根乐微君科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号
生产地址湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号10栋B区
产品名称医用痔疮膏
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:1.5g/支、2g/支、2.5g/支、2.8g/支、3g/支、3.2g/支、3.5g/支、 4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g 支、7.5g/支、10g/支。Ⅱ型: 10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、Ⅲ型:10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、/45g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、160g/瓶、180g/瓶、200g/瓶。
结构及组成/主要组成成分产品由卡波姆、甘油、透明质酸钠、甘露聚糖、羟苯甲酯钠、三乙醇胺、薄荷香精(甘油、丙二醇、薄荷脑)及纯化水组成。Ⅰ型产品为(聚丙烯、聚乙烯)推注器包装;Ⅱ型产品为聚乙烯材质软管或复合药用软膏管包装;Ⅲ型产品为(聚丙烯、聚乙烯、聚酯)按压瓶包装。
适用范围/预期用途通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理阻隔,从而阻止病原微生物定植,为痔疮创面愈合提供微环境,改善内痔,混合痔引起的肛门坠胀疼,黏膜充血,便秘症状。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/7/15
生效日期2024/7/15
有效期至2029/7/14
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