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湖南仁馨生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182140111”基本信息
注册证编号湘械注准20182140111 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403
产品名称医用痔疮凝胶
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6gⅡ型:15g、20g、30g、50gIII型:15g、20g、30g、50g
结构及组成/主要组成成分本品由壳聚糖盐酸盐、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、纤维素、苯甲醇、薄荷冰、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)和纯化水制而成的凝胶和医用高分子材料制成的推注器或药用铝(塑)管加导入器组成。
适用范围/预期用途通过形成保护性凝胶膜,起到物理隔离作用。用于内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/11/2
生效日期2021/11/2
有效期至2026/11/1
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