| 注册证编号 | 湘械注准20182140111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403 |
| 产品名称 | 医用痔疮凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6gⅡ型：15g、20g、30g、50gIII型：15g、20g、30g、50g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由壳聚糖盐酸盐、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、纤维素、苯甲醇、薄荷冰、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）和纯化水制而成的凝胶和医用高分子材料制成的推注器或药用铝（塑）管加导入器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过形成保护性凝胶膜，起到物理隔离作用。用于内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2026/11/1 |
