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湖南一宝机电设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242080616”基本信息
注册证编号湘械注准20242080616 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南一宝机电设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙县黄花镇长永辅道15号2栋生产厂房101(长沙恒品科技有限公司内)
生产地址湖南省长沙县黄花镇长永辅道15号2栋生产厂房101(长沙恒品科技有限公司内)
产品名称医用中心制氧系统
管理类别第二类
型号规格YB-ZY-5;YB-ZY-10;YB-ZY-20;YB-ZY-30;YB-ZY-50
结构及组成/主要组成成分产品由空气压缩机、过滤器、空气储罐、制氧主机(包括吸附塔、氧气缓冲罐、 组合阀、控制系统、氧气流量计)、氧气储罐组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为 93%±3%(V/V)。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/7/16
生效日期2024/7/16
有效期至2029/7/15
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