| 注册证编号 | 湘械注准20222140039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙艾美医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路32号生产研发基地-研发实验楼305房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市高新开发区竹韵路32号2号楼1层和2层 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为 AM-W-C、AM-W-O、AM-W-S、AM-B-C、AM-B-O、AM-B-S。规格见附表 1、附表 2 和附表 3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由海藻糖、羧甲基壳聚糖、重组III型人源化胶原蛋白 、羟乙基纤维素、黄原胶、甘油、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。经辐照灭菌,产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如浅表性创面、激光、光子、果酸换肤及微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/18 |
| 生效日期 | 2022/5/18 |
| 有效期至 | 2027/1/13 |
