| 注册证编号 | 湘械注准20242140245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南腾祈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道衡南工业电子产业园4号标准厂房2楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道衡南工业电子产业园4号标准厂房2楼 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型、喷雾型：1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、55mL、60mL、80mL、100mL、120mL/瓶（支） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、甘油、羟苯甲酯钠、三乙醇胺和纯化水组成。内包装为医用玻璃瓶/管、医用聚乙烯瓶/管，选配聚丙烯喷头。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理，起物理屏障作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2029/3/26 |
