| 注册证编号 | 湘械注准20242140580 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德赫生物技术（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室28号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡市金洲新区金洲北路001（厂房-3）405、406室 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 敷贴型:圆形(直径):21cm、22cm、23cm、25cm;矩形(长×宽):5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×30cm、10cm×40cm、15cm×5cm、15cm×20cm、25cm×10cm、25cm×15cm、30cm×15cm、35cm×15cm、35cm×30cm;椭圆形(横径×纵径):5cm×30cm、7cm×5cm、7.5cm×6cm、7.5cm×10cm、6cm×12cm、7.5cm×20cm、8cm×6cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×25cm、15cm×35cm、16cm×5.5cm、18cm×22cm、19cm×22cm、20cm×5cm、20cm×23cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21.5cm×20cm、21.5cm×20.5cm、21.5cm×21cm、22cm×23cm、21cm×23cm、21cm×24cm、21cm×25cm、22cm×25cm、22.5cm×21.5cm、22.5cm×22cm、23cm×21cm、23cm×20cm、23.5cm×21.5cm、23cm×22.5cm、23cm×24cm、23cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm。眼贴型:7cm×5cm、7.5cm×6cm、8cm×6cm、7.5cm×10cm、6cm×12cm、7.5cm×20cm、16cm×5.5cm、18cm×6cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、氢氧化钠、纯化水,无纺布组成。包装材质为铝塑复合膜袋，产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/5 |
| 生效日期 | 2024/7/5 |
| 有效期至 | 2029/7/4 |
