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湖南乐德医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232141160”基本信息
注册证编号湘械注准20232141160 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南乐德医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区鲸港工业园标准化厂房三期第三栋
生产地址湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区鲸港工业园标准化厂房三期第三栋
产品名称医用重组胶原蛋白伤口护理敷料
管理类别第二类
型号规格1g、3g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、300g、500g。
结构及组成/主要组成成分本产品由敷料和容器组成,敷料由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水组成。容器为铝质药用软膏管或玻璃瓶。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/12/4
生效日期2023/12/4
有效期至2028/12/3
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