| 注册证编号 | 川械注准20222140024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川康馨医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市金堂县淮州新城成阿工业园成阿大道4号 |
| 生产地址 | 四川省成都市金堂县淮洲新城成阿工业园成阿大道4号1栋E区-3 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 长方形耳挂式17.5cm×9.5cm非灭菌型、 长方形耳挂式17.5cm×9.5cm灭菌型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用三层非织造布、鼻夹和口罩带加工制成，面层采用蓝色纺粘无纺布制成，中层过滤材料采用熔喷布制成，内层采用白色纺粘无纺布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用松紧带制成，口罩呈平面形。分为非灭菌型和灭菌型，灭菌型产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2027/1/26 |
