| 注册证编号 | 湘械注准20202221100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙汇中生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-1室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405 |
| 产品名称 | 阴道分泌物检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QF-611 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由恒温育模块、检测控制模块、控制单元、显示模块、打印模块、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套于本公司生产的阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法），用于女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、凝固酶和pH值的定性检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
