| 注册证编号 | 湘械注准20242140515 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 产品名称 | 直肠测压管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 直肠测压管由管体、塑配件、球囊、矫直管、两通阀、安全帽组成,直肠 测压管分为CY-Ⅰ型、 CY-Ⅱ型两种型号。其中CY-Ⅰ型由管体、塑配件、 球囊、两通阀、安全帽组成；CY-Ⅱ型由管体、塑配件、球囊、矫直管、安全帽组成。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肛肠动力仪、尿动力仪配套使用，在临床上对直肠内压力进行测量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/18 |
| 生效日期 | 2024/6/18 |
| 有效期至 | 2029/6/17 |
