| 注册证编号 | 湘械注准20212091267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南半岛医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋3楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋3楼 |
| 产品名称 | 智能电疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FemeTite 99、FemeTite 88、FemeTite 77、FemeTite 66、FemeTite 55、FemeTite 33、FemeTite 22、FemeTite 11、FemeTite 00 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、脚踏开关、电源线、手持件（可选配）和电极(可选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过改善盆底肌肉强度，适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁患者的辅助治疗及产后盆底康复；供妇科外阴和浅表自然腔道局部病变组织的凝固、汽化用。供医疗机构使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/7 |
| 生效日期 | 2022/6/7 |
| 有效期至 | 2026/7/5 |
