| 注册证编号 | 湘械注准20202401144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：15ml×5， R2：5ml×5； R1：20ml×5， R2：5ml×5；R1：20ml×10，R2：5ml×10； R1：21ml×4， R2：7ml×4；R1：30ml×2， R2：10ml×2；R1：30ml×3， R2：30ml×1；R1：30ml×4， R2：20ml×2； R1：36ml×2， R2：12ml×2；R1：36ml×4， R2：12ml×4； R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：45ml×1， R2：15ml×1； R1：45ml×2， R2：15ml×2；R1：45ml×2， R2：30ml×1； R1：45ml×4， R2：15ml×4；R1：45ml×4， R2：30ml×2； R1：45ml×8， R2：15ml×8；R1：45ml×8， R2：30ml×4； R1：50ml×3， R2：50ml×1；R1：60ml×1，R2：20ml×1； R1：60ml×2， R2：20ml×2 ；R1：60ml×2， R2：40ml×1； R1：60ml×3， R2：20ml×3 ；R1：60ml×3， R2：60ml×1；R1：60ml×4， R2：20ml×4 ；R1：60ml×4， R2：80ml×1； R1：60ml×4， R2：40ml×2 ；R1：60ml×6， R2：20ml×6； R1：60ml×6，R2：60ml×2；R1：60ml×8， R2：20ml×8； R1：60ml×8， R2：40ml×4；R1：60ml×8， R2：80ml×2。50×1 测试；8×52 测试；16×52测试；200 测试×1；200 测试×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液：100mmol/L，氯化钠：100mmol/L，叠氮化钠：1%。R2：鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体胶乳颗粒悬浊液：5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/21 |
| 生效日期 | 2020/10/21 |
| 有效期至 | 2025/6/14 |
