| 注册证编号 | 粤械注准20202401385 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 产品名称 | 25—羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分由25-OH VD校准品A~G点（冻干粉）、25-OH VD同位素内标准品（冻干粉）、25-OH VD质控品QC1~QC2（冻干粉）、25-OH VD同位素内标准品溶解液，25-OH VD蛋白沉淀剂、25-OH VD萃取液、25-OH VD复溶液、25-OH VD流动相A、25-OH VD流动相B、2mL离心管、96孔V型底深孔板和硅胶垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测人血清中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3浓度。临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/7 |
| 生效日期 | 2020/9/7 |
| 有效期至 | 2025/9/6 |
