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湖南科妍创美医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140466”基本信息
注册证编号湘械注准20242140466 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南科妍创美医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼350号
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼350号
产品名称重组胶原蛋白膏状敷料
管理类别第二类
型号规格1g、1.5g、2g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、300g
结构及组成/主要组成成分产品由重组胶原蛋白、海藻糖、甘油、十六十八醇、单双硬脂酸甘油酯、聚甘油-3甲基葡糖二硬脂酸酯、二甲硅油、辛酸/癸酸甘油三酯、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、白凡士林、甘油聚醚-26、纯化水和聚酯真空瓶或聚乙烯软管组成。经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/6/12
生效日期2024/6/12
有效期至2029/6/11
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