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湖南海路生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202220910”基本信息
注册证编号湘械注准20202220910 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南海路生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-04
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
产品名称自动粪便检测仪
管理类别第二类
型号规格HF280 HF260 HF240 HF220 HF380 HF360 HF340 HF320
结构及组成/主要组成成分由主机(进样模块、操作模块、标本盒)、镜检模块[摄像头(a:形态摄像头,b:金标摄像头,c:CMOS)、显微镜、光学流动计数池]、操作软件、专用废液回收桶、自动化控制电路板、试剂供给装置组成。
适用范围/预期用途适用于各级卫生机构检验人类粪便。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/3/4
生效日期2021/3/4
有效期至2025/5/7
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