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湖南辰纳生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202400991”基本信息
注册证编号湘械注准20202400991 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋
产品名称总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)
管理类别第二类
型号规格R1:60mL×6,R1:60 mL×2,R1:100mL×6,R1:50mL×2,R1:50 mL×6,R1:50 mL×1,R1:45mL×4,R1:100mL×2,R1:25 mL×12。50测试×1,100测试×1,200测试×1,1L×1。
结构及组成/主要组成成分R1:硫酸铜3.0g/L,酒石酸钾钠9.0g/L,氢氧化钠0.6mol/L,碘化钾5.0g/L。
适用范围/预期用途适用于临床体外定量检测人血清中总蛋白的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/10/21
生效日期2020/10/21
有效期至2025/5/20
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