注册证编号 | 湘械注准20212142210 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南美通爱达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1311房 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1311房 |
产品名称 | 阻鼾器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JMS1、 JMS1 Pro。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由上牙套和下牙套两部分组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于成人“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”轻中度患者,以改善腭咽舌咽气道阻塞。本阻鼾器不能治愈鼾症,对于鼾症只有缓解作用,累计接触人体时间小于30天。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/7 |
生效日期 | 2021/12/7 |
有效期至 | 2026/12/6 |