| 注册证编号 | 浙械注准20152400077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | α1-酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液,氯化钠，叠氮钠，聚乙二醇6000。 试剂2：抗人α1-酸性糖蛋白抗体，磷酸盐缓冲液,氯化钠，叠氮钠。校准品：含α1-酸性糖蛋白的冻干品。质控品：含α1-酸性糖蛋白的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中α1-酸性糖蛋白含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/15 |
| 生效日期 | 2022/3/15 |
| 有效期至 | 2025/2/7 |
