| 注册证编号 | 浙械注准20242221326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波舜宇仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市舜宇路66-68号 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市舜宇路66-68号 |
| 产品名称 | 病理切片扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HS6、HS50、HS200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描仪主机、连接线、加密狗和软件组成。扫描仪主机包括光学成像系统、扫描系统、控制系统、切片盒（可放置不同数量的切片，最大数量为200片）和触摸屏（HS200）组成。连接线包括电源线、CameraLink 线、USB 线和网线。软件包括扫描软件、本地阅片软件和远程阅片软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对临床样本的显微图像进行扫描、观察。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/21 |
| 生效日期 | 2024/4/21 |
| 有效期至 | 2029/4/20 |
