| 注册证编号 | 苏械注准20232081356 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏平安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气流雾化器按组成不同分为A型、B型两种型号。A型由咬嘴、雾化杯、导管、松紧带组成，B型由面罩、雾化杯、导管、松紧带组成。雾化杯（可调节型）由主体、杯体、气量调节器组成。雾化杯（不可调节型）由主体、杯体组成。按调节方式不同分为：A-Ⅰ（口含可调节型）、A-Ⅱ（口含不可调节型）；B-Ⅰ（面罩可调节型）、B-Ⅱ（面罩不可调节型）四种。按面罩大小可分为L、M、S三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于对液态药物进行雾化治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/25 |
| 生效日期 | 2023/9/25 |
| 有效期至 | 2028/9/24 |
