| 注册证编号 | 浙械注准20222011179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州瑞克斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢2层208室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号-6-7栋（委托生产） |
| 产品名称 | 超声高频外科集成系统超声刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HPS45、HPS36、HPS23、HPS14、HPS9F、HPS45N、HPS36N、HPS23N、HPS14N、HPS45X、HPS36X、HPS23X、HPS14X、HPS9FX、HPS45XN、HPS36XN、HPS23XN、HPS14XN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀头和手柄组成，其中刀头分枪式超声刀头和剪式超声刀头。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声发生器或超声高频外科集成手术设备配合，适用于止血、期望热损伤最小时的软组织切割。可闭合直径最大5毫米（含5毫米）的血管。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/18 |
| 生效日期 | 2023/12/18 |
| 有效期至 | 2027/11/9 |
