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浙江爱康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400863”基本信息
注册证编号浙械注准20162400863 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
产品名称超氧化物歧化酶测定试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格R1:50ml×1 R2:10ml×1;R1:25ml×1 R2:5ml×1; R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:60ml×3 R2:60ml×1; R1:50ml×2 R2:10ml×2;R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:100ml×2 R2:20ml×2;R1:60ml×2 R2:20ml×2; R1:4.5ml×4×10 R2:3ml×2×10; R1:4.5ml×4×12 R2:3ml×2×12; 校准品(可选购):1.0ml×1;2.0ml×1;0.5ml×1; 质控品(可选购):1.0ml×1;2.0ml×1;0.5ml×1。
结构及组成/主要组成成分R1:TRIS缓冲液(PH:7.2)、乙二醇-双-(2-氨基乙醚)四乙酸(EGTA); R2:邻苯三酚; 校准品:超氧化物歧化酶、氯化钠、牛血清白蛋白; 质控品:超氧化物歧化酶、氯化钠、牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/11/3
生效日期2021/11/3
有效期至2026/11/2
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