| 注册证编号 | 浙械注准20162400480 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 1×60mL，试剂2: 1×20mL；试剂1: 2×60mL，试剂2: 2×20mL；试剂1: 2×30mL，试剂2: 2×10mL；试剂1: 1×45mL，试剂2: 1×15mL；试剂1: 1×30mL，试剂2: 1×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：GOOD'S缓冲液，聚阴离子，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，4-氨基安替吡啉；试剂2：GOOD'S缓冲液，3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠，过氧化物酶，表面活性剂，防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/8 |
| 生效日期 | 2021/6/8 |
| 有效期至 | 2026/6/7 |
