| 注册证编号 | 浙械注准20152170988 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波市海曙普登医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区石碶街道联丰村 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区石碶街道联丰村 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-11型、II-11型、II-41型、I-12型、II-12型、II-42型、I-13型、II-13型、II-43型、I-14型、II-14型、II-44型、I-15型、II-15型、I-21型、II-21型、V-11型、I-22型、II-22型、III-21型、V-12型、I-23型、II-23型、III-22型、V-13型、I-24型、II-24型、III-23型、V-14型、II-31型、II-51型、I-31型、II-61型、III-11型、IV-11型、V-21型、I-32型、II-62型、III-12型、IV-12型、V-22型、I-4型、II-8型、III-3型、IV-2型、II-71型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-11型、II-11型、II-41型由镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、II-12型、II-42型由钴铬合金和瓷粉组成；I-13型、II-13型、II-43型由金钯合金和瓷粉组成；I-14型、II-14型、II-44型由纯钛和瓷粉组成；I-15型、II-15型由激光选区熔化钴铬合金粉末和瓷粉组成；I-21型、II-21型、V-11型由镍铬合金组成；I-22型、II-22型、III-21型、V-12型由钴铬合金组成；I-23型、II-23型、III-22型、V-13型由金钯合金组成；I-24型、II-24型、III-23型、V-14型由纯钛组成；II-31型由镍铬合金和造牙粉组成；II-51型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉组成；I-31型、II-61型、III-11型、IV-11型、V-21型由氧化锆瓷块和瓷粉组成；I-32型、II-62型、III-12型、IV-12型、V-22型由氧化硅瓷块和瓷粉组成；I-4型、II-8型、III-3型、IV-2型由复合树脂组成；II-71型由纯钛和复合树脂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固体修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/31 |
| 生效日期 | 2021/5/31 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
