| 注册证编号 | 浙械注准20162170539 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉兴市兆丰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区七星街道桥埭路226号1幢505室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区七星街道桥埭路226号1幢505室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-22、II-22、I-12、II-12、I-21、II-21、I-11、II-11、I-23、II-23 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠（I-22）、钴铬合金烤瓷桥（II-22）由钴铬合金与瓷粉加工而成；钴铬合金金属冠（I-12）、钴铬合金金属桥（II-12）由钴铬合金加工而成；镍铬合金烤瓷冠（I-21）、镍铬合金烤瓷桥（II-21）由镍铬合金与瓷粉加工而成；镍铬合金金属冠（I-11）、镍铬合金金属桥（II-11）由镍铬合金加工而成；氧化锆全瓷冠（I-23）、氧化锆全瓷桥（II-23）由全瓷义齿用氧化锆瓷块与瓷粉加工而成。所用材料均取得有效医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
