| 注册证编号 | 浙械注准20172170064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波新晶美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 象山县丹西街道白鹤路182号 |
| 生产地址 | 象山县丹西街道白鹤路182号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-11型、Ⅱ-11型、Ⅱ-51型、I-12型、Ⅱ-12型、Ⅱ-52型、I-21型、Ⅱ-21型、I-22型、Ⅱ-22型、Ⅱ-31型、Ⅱ-32型、Ⅱ-41型、Ⅱ-42型、Ⅱ-61型、Ⅱ-62型、I-3型、Ⅱ-7型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的原材料制成。I-11型、Ⅱ-11型、Ⅱ-51型由镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、Ⅱ-12型、Ⅱ-52型由钴铬合金和瓷粉组成；I-21型、Ⅱ-21型由镍铬合金组成；I-22型、Ⅱ-22型由钴铬合金组成；Ⅱ-31型、Ⅱ-61型由镍铬合金、造牙粉和瓷粉组成；Ⅱ-32型、Ⅱ-62型由钴铬合金、造牙粉和瓷粉组成；Ⅱ-41型由镍铬合金和造牙粉组成；Ⅱ-42型由钴铬合金和造牙粉组成；I-3型、Ⅱ-7型由氧化锆和瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/6 |
| 生效日期 | 2021/9/6 |
| 有效期至 | 2026/9/5 |
