注册证编号 | 鲁械注准20212140184 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 济宁万睿医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济宁市嘉祥县孟姑集镇工业园(供电所北100米) |
生产地址 | 山东省济宁市嘉祥县孟姑集镇工业园(供电所北100米) |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面形耳挂式;规格:180mm×100mm、175mm×95mm、130mm×90mm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布,滤层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为聚丙烯包装镀锌铁丝的可塑性材料制成,口罩带由涤纶加氨纶丝的弹性材料编织而成。该产品为平面形耳挂式,以非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/3 |
生效日期 | 2021/3/3 |
有效期至 | 2026/3/2 |