| 注册证编号 | 赣械注准20192180208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西紫星生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园195#楼195#101室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园195#楼195#101室 |
| 产品名称 | 体外操作皿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IVF组合皿-80×65、IVF短管皿-12×50、IVF大圆皿-95×25、IVF小圆皿-60×16、IVF井皿-60×16、IVF ICSI皿-50×10、IVF四孔皿-64×64、IVF井皿（平盖）-60×16、IVF五孔皿-65×48、IVF八孔皿-65×28、IVF杯皿-65×55、IVF圆皿-40×12。 / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 培养皿由平面皿底座和皿盖组成，随型号不同，外形和尺寸上有所差异。经电子束灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外操作皿应用于辅助生殖实验室，用于对人类卵母细胞、受精卵、卵裂期胚胎、囊胚和精子的制备、操作、转移或保存；冷冻的预处理和解冻的场所。该产品可供从事人类辅助生殖技术的各类医疗和计划生育服务机构使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/22 |
| 生效日期 | 2019/8/22 |
| 有效期至 | 2024/8/21 |
