| 注册证编号 | 浙械注准20192170478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 台州雅仕美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市临海市大洋小企业示范基地A3幢三层 |
| 生产地址 | 浙江省台州市临海市大洋小企业示范基地A3幢三层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造烤瓷冠、镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷复合桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷复合桥、金钯合金铸造烤瓷冠、金钯合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩核、钴铬合金铸造冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核、钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、齿科纯钛光固化树脂冠、齿科纯钛光固化树脂桥、义齿修复材料光固化树脂冠、义齿修复材料光固化树脂桥、氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷桩核、氧化硅压铸烤瓷冠、氧化硅压铸烤瓷嵌体、氧化硅压铸烤瓷贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。镍铬合金铸造烤瓷冠、镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷复合桥由镍铬合金+瓷粉组成，钴铬合金铸造烤瓷冠、钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷复合桥由钴铬合金+瓷粉组成，金钯合金铸造烤瓷冠、金钯合金铸造烤瓷桥由金钯合金+瓷粉组成，镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩核由镍铬合金组成，钴铬合金铸造冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核由钴铬合金组成，钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥由钴铬合金+瓷粉组成，齿科纯钛光固化树脂冠、齿科纯钛光固化树脂桥由齿科纯钛+复合树脂组成，义齿修复材料光固化树脂冠、义齿修复材料光固化树脂桥由义齿修复材料（聚醚醚酮和二氧化钛）+复合树脂组成；氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷桩核由氧化锆全瓷块+瓷粉组成，氧化硅压铸烤瓷冠、氧化硅压铸烤瓷嵌体、氧化硅压铸烤瓷贴面由氧化硅全瓷块+瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺失的固定修复用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/24 |
| 生效日期 | 2021/9/24 |
| 有效期至 | 2024/8/15 |
