注册证编号 | 浙械注准20162170583 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州君政医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路 488-1号37幢501室 |
生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路 488-1号37幢501室;杭州市江干区笕丁路141号 |
产品名称 | 定制式活动义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | I型、II型 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。全口可摘义齿(I型)由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。局部可摘义齿(II型)由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/29 |
生效日期 | 2023/8/29 |
有效期至 | 2026/5/5 |