| 注册证编号 | 浙械注准20232170062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江正雅齿科股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号2号楼 |
| 生产地址 | 1.浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号2号楼； 2.四川省资阳市现代大道3号D栋一层、二层。 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：YCL-C；YCL-C Kid；YCL-C Teen；YCL-C Adult；YCL-C mix；YCL-C Retainer； 规格：Solo；Express；Full；Pro Full；Infinite；Limit。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸矫治器由两边热塑性聚氨酯和中间层聚对苯二甲酸乙二醇酯-1，4-环己烷二甲醇酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/29 |
| 生效日期 | 2023/8/29 |
| 有效期至 | 2028/5/3 |
