| 注册证编号 | 浙械注准20232082100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江简成医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢3楼 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢3楼 |
| 产品名称 | 多通道喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多通道喉罩气道导管按结构组成划分为A型、B型、C型，详细组成如下：A型（基础型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（多腔通道）、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、指示气囊、绑带组成；B型（可视Ⅰ型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（多腔通道）、观察窗、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、指示气囊组成；C型（可视Ⅱ型）喉罩由罩囊、连接件、气道导管（多腔通道）、观察窗、机器端接口、充气管、单向阀、放气片、指示气囊、清洁管、清洁接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于全身麻醉或需要紧急救助的病人进行短期人工通气支持使用，以达到保持上呼吸道通畅。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
