| 注册证编号 | 浙械注准20172220114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F |
| 产品名称 | 血脂分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CCM-101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和配件组成。主机：血脂分析仪，由液晶显示屏、按键、感温探头、测试条座子、电池盒盖、USB端口和嵌入式软件组成。配件：采血笔（已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品）、数据线（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于应用电化学原理检测人体新鲜毛细血管血或静脉血中总胆固醇浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2026/4/24 |
