| 注册证编号 | 浙械注准20172401187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL； 试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL； 试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL； 试剂1：4×60mL，试剂2：4×20mL； 试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：双甘肽、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷缓冲液； 试剂2：甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
