| 注册证编号 | 浙械注准20162400249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江美迪生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县七星街道上石演16号 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县七星街道上石演16号 |
| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:60ml×1、R2:15ml×1；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:80ml×1、R2:20ml×1；R1:80ml×2；R2:20ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液；R2：纳米胶乳颗粒、甘胆酸抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外人血清中甘胆酸的定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/24 |
| 生效日期 | 2020/8/24 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
