| 注册证编号 | 浙械注准20222400220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州博谱医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室 |
| 生产地址 | 杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：60mL×1；试剂：60mL×2；试剂：60mL×3； 试剂：45mL×1；试剂：45mL×2；试剂：45mL×3； 试剂：30mL×1；试剂：30mL×2；100测试盒； 400测试盒；800测试盒；校准品（可选购）：1.0mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液、脂蛋白脂酶、甘油激酶、5-腺苷三磷酸二钠盐、甘油-3-磷酸氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、4-氯苯酚； 校准品：甘油三酯、无水乙醇。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中甘油三酯（TG）含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/13 |
| 生效日期 | 2022/5/13 |
| 有效期至 | 2027/5/12 |
