| 注册证编号 | 川械注准20232020056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都太合生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市蒲江县工业北路86号 |
| 生产地址 | 四川省成都市蒲江县工业北路86号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导引针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针体（针管），柄部（针座）和保护套组成。针体采用符合GB/T 18457-2015规定的不锈钢材料制成，柄部采用聚碳酸酯或聚丙烯材料制成，其中针管规格为18G，19G的产品柄部采用聚碳酸酯材料制成，针管规格为20G，21G，22G，23G，24G，25G，26G，27G，28G，29G，30G的产品柄部采用聚丙烯材料制成，保护套采用聚丙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于探查组织或穿刺组织建立通路。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/6 |
| 生效日期 | 2023/2/6 |
| 有效期至 | 2028/2/5 |
