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浙江夸克生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212400242”基本信息
注册证编号浙械注准20212400242 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
生产地址浙江省新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
产品名称谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:20ml×1 试剂2:5ml×1;试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1;试剂1:32ml×1 试剂2:8ml×1;试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2;试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2;试剂1:80ml×1 试剂2:20ml×1;试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2;60测试盒×6;125测试盒;200测试盒;375测试盒;500测试盒;750测试盒;800测试盒;375测试盒×2;500测试盒×2;750测试盒×2;校准品(选购):0.5ml×1,1ml×1;质控品(选购):0.5ml×2,1ml×2。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸氢二钠、氧化型谷胱甘肽(GSSG)、液体生物防腐剂(Proclin300);试剂2:磷酸氢二钠、还原型辅酶Ⅱ、乙二胺四乙酸。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/6/11
生效日期2021/6/11
有效期至2026/6/10
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