浙江亚培生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20242401120”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20242401120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亚培生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市新昌县澄潭街道新昌县中小微科技企业创业园10幢311、321、331、341 、351 室 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市新昌县澄潭街道新昌县中小微科技企业创业园10幢311、321、331、341 、351 室 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40mL×1，试剂2：8mL×1;试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×1;试剂1：75mL×1，试剂2：15mL×1;试剂1：50mL×2，试剂2：10mL×2;试剂1：75mL×2，试剂2：15mL×2试剂1：4mL×5×5，试剂2：4mL×1×5;校准品：1mL×1（选购）;质控品：1mL×1（选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、氧化型谷胱甘肽；试剂2：磷酸盐缓冲液、 还原型辅酶Ⅱ；校准品、质控品： 磷酸盐缓冲液、谷胱甘肽还原酶。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/4 |
| 生效日期 | 2024/2/4 |
| 有效期至 | 2029/2/3 |
