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江苏科创医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182080672”基本信息
注册证编号苏械注准20182080672 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏科创医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市高港区胡庄镇科创路68号
生产地址泰州市高港区胡庄镇科创路68号
产品名称视频喉镜
管理类别第二类
型号规格KC-HJSL-(A、B、C、D、E、F、G、H、J、K、L、M、N、T) KC-HJJS-(A、B、C、D、E、F、G、H、J、K、L、M、N、T) KC-ZCJP-(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ) KC-ZCCG-(Ⅰ、Ⅱ)
结构及组成/主要组成成分视频喉镜按其结构形式分成喉镜式和支撑式;视频喉镜喉镜式由锂— 聚合物电芯、电源管理及系统控制电路板、手柄、喉镜片(含摄像头)、 液晶显示器、电源适配器组成。手柄、喉镜片以高分子材料制成的 (HJSL)型,金属制成的为(HJJS)型。高分子材料制成的喉镜片按长度不同分为 16、13、12、9、6 五种规格;金属材料制成的喉镜片按 长度不同分为 16、13、12、9、7 五种规格,按照喉镜片规格搭配不同分为十四种型号。视频喉镜支撑式由锂—聚合物电芯、电源管理及系统控制电路板、手柄、支撑管(含摄像头)、液晶显示器、电源适配器组成。支撑式按与之配套使用的器械不同分为:支撑镜片式(JP) 和支撑插管式(CG);支撑式根据支撑管的长度不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 三种规格;液晶显示器、电源适配器为选配件。
适用范围/预期用途供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/8/16
生效日期2022/8/16
有效期至2028/3/25
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