| 注册证编号 | 浙械注准20222061225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桐庐精锐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县县城青山路129号 |
| 生产地址 | 杭州市桐庐县县城青山路129号 |
| 产品名称 | 恒压灌注清石系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JRHQ-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（主机由电源部分、控制部分、显示部分、驱动器、伺服电机、吸引泵组成）、灌注管路（灌注管路由采样模块、硅胶管和插针构成）以及附件(附件包含吸引管、腔压管路、储液瓶)和专用台车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品利用液体介质对腔体肾盂或输尿管进行加压膨胀以形成可视空间；具有监测肾盂压力和负压吸引功能，有助于保持手术视野清晰。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/7 |
| 生效日期 | 2022/12/7 |
| 有效期至 | 2027/12/6 |
