| 注册证编号 | 浙械注准20212070422 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江健拓医疗仪器科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道五洲路365号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道五洲路365号；浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号 |
| 产品名称 | 红外耳式体温计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DET-101、DET-102、DET-103、DET-103p、DET-105、DET-105p、DET-105v、DET-1013、DET-1013b、DET-1015、DET-1015b |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（包含电源开关（DET-1013,DET-1013b不适用）、测量键、设置键（DET-105, DET-105p, DET-105v, DET-1015, DET-1015b适用）、模式键（DET-1013, DET-1013b适用）、声音键（DET-1013, DET-1013b适用）、液晶显示屏、探头、红外传感器、蓝牙模块（DET-1013b、DET-1015b适用））、探头保护套（DET-101,DET-102不含，DET-103p，DET-105p标配，DET-103，DET-105 ,DET-105v，DET-1013，DET-1013b，DET-1015，DET-1015b选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过测量耳腔的热辐射来显示人体体温。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/8 |
| 生效日期 | 2023/12/8 |
| 有效期至 | 2026/9/17 |
